2018年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個國產(chǎn)PD-1藥物（特瑞普利單抗注射液）上市，該藥品獲得國家科技重大專項項目支持，對我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。
據(jù)悉， PD-1的抗體是一種不同于傳統(tǒng)的化療和靶向治療的藥物，它主要通過重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種有效的抗腫瘤治療模式，能提高腫瘤患者的無疾病進(jìn)展生存期，改善患者的生存質(zhì)量。
無疑，PD-1藥物在療效方面交出了一份令人滿意的答卷，但相對于進(jìn)口PD-1藥物（帕博利珠單抗注射液）來講，進(jìn)口藥物費用高昂，堪稱“天價”，讓許多腫瘤患者望而卻步。而國產(chǎn)PD-1的價格僅為進(jìn)口PD-1的60％—70％，且療效相當(dāng)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，黑色素瘤患者使用國產(chǎn)PD-1一年可節(jié)省35%左右的花費。
國產(chǎn)PD-1在海南省腫瘤醫(yī)院落戶使用，將大大減輕腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，據(jù)該院腫瘤化療科主任魏志霞介紹，目前國內(nèi)有4種PD-1單抗類藥品，本次進(jìn)入海南的特瑞普利單抗注射液適用于惡性黑色素瘤。由于我國臨床試驗開展較晚等原因，PD-1單抗類藥品在國內(nèi)被限制應(yīng)用在少數(shù)幾個癌種上。例如帕博利珠單抗在國內(nèi)僅被允許用于黑色素瘤，但它在美國已被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等多種腫瘤，期待國內(nèi)的臨床試驗?zāi)芗涌爝M(jìn)程，讓更多的腫瘤患者獲益。
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