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        • 新藥申請(qǐng)
        • 適用癌種:乳腺癌、 胃或胃食管交界腺癌
        • 藥品名稱:?ENHERTU
        • 引進(jìn)時(shí)間:2021年11月19日
        • 藥品說(shuō)明書、申請(qǐng)流程:
        • 藥品說(shuō)明書:

          1.〈有化療史,HER2陽(yáng)性的無(wú)法手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌(僅限難以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療的情況)〉

          通常,成人1次5.4mg/kg(體重),每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan(基因重組)。另外,如果首次給藥的耐受性良好,則第2次之后的給藥時(shí)間可縮短至30分鐘。

          2.〈癌癥化療后惡化的HER2陽(yáng)性,且無(wú)法根治切除的進(jìn)展/復(fù)發(fā)的胃癌〉

          通常,成人1次6.4mg/kg(體重),每隔3周90分鐘靜脈滴注曲妥珠單抗deruxtecan(基因重組)。另外,如果首次給藥的耐受性良好,則第2次之后的給藥時(shí)間可縮短至30分鐘。

          申請(qǐng)流程:

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          申請(qǐng)流程.jpg

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