CNAS是中國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)施ISO15189認(rèn)可的唯一官方機(jī)構(gòu)，也是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太認(rèn)可合作組織（APAC）的互認(rèn)協(xié)議成員。ISO15189是當(dāng)前國(guó)際上最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，通過此認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢查報(bào)告可獲國(guó)際認(rèn)可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了極大的便利。

　　病理診斷是疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而病理質(zhì)量控制是病理科工作的基礎(chǔ)和重點(diǎn)，貫穿整個(gè)病理流程。此次通過ISO15189質(zhì)量認(rèn)可，不僅標(biāo)志著海南省腫瘤醫(yī)院病理學(xué)科在管理水平和技術(shù)能力上達(dá)到了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化的新高度，也意味著該院出具的病理報(bào)告將在國(guó)際數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室中實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。

　　據(jù)悉，自2018年起，病理科便派出技術(shù)骨干參加CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)，逐步深入了解CNAS的認(rèn)可要求。2022年，科室開始籌備認(rèn)可創(chuàng)建工作，組織編寫體系文件，全科動(dòng)員，人人參與。截至2023年6月，體系初步形成，建立了組織架構(gòu)，10月進(jìn)行了體系文件的改版，包括質(zhì)量手冊(cè)約6萬字、程序文件38個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程186個(gè)以及病理科標(biāo)本采集和用戶手冊(cè)、安全手冊(cè)、信息系統(tǒng)操作手冊(cè)，員工手冊(cè)等文件。經(jīng)過近12個(gè)月的質(zhì)量體系試運(yùn)行，于2024年6月正式提交了認(rèn)可申請(qǐng)。今年10月，CNAS評(píng)審組進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，最終于12月12日授予了這份沉甸甸的認(rèn)可證書。

　　




現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

　　病理科主任許仙花表示，建立ISO15189質(zhì)量管理體系是病理學(xué)科向規(guī)范化、精準(zhǔn)化、精細(xì)化發(fā)展的重要途徑。CNAS認(rèn)可證書是對(duì)科室工作質(zhì)量和能力提升的肯定，病理科將以此為契機(jī)，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升中心各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力，更好地為患者提供優(yōu)質(zhì)、準(zhǔn)確、高效的病理診斷服務(wù)，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)！

　　科室簡(jiǎn)介

　　海南省腫瘤醫(yī)院病理科以“精準(zhǔn)治療基于精準(zhǔn)診斷”的理念建設(shè)，建立了從病理組織形態(tài)、免疫組化到分子病理技術(shù)相結(jié)合的綜合診斷平臺(tái)?？砷_展常規(guī)石蠟和冰凍快速診斷、脫落細(xì)胞學(xué)和穿刺細(xì)胞學(xué)診斷、分子病理診斷和疑難病理會(huì)診等病理學(xué)診斷業(yè)務(wù)。病理科為臨床精準(zhǔn)治療提供高效及時(shí)的全程精準(zhǔn)診斷服務(wù)，包括指導(dǎo)靶向及免疫治療選擇、預(yù)測(cè)療效和預(yù)后、耐藥檢測(cè)與管理、早期篩查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。

　　供稿   |  病理科