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        • 厲害了!海南這個團隊一舉引進百余項國際創(chuàng)新藥械

          審核?? |? 仰曙芬? 蒙嬋瑜? 蒙?? 燕? 王?? 凡 發(fā)布日期:2024-08-02 點擊數(shù): 17937 次

          海南省腫瘤醫(yī)院新藥服務團隊,成立4年來,為100多個國際創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械首次特許進入國內(nèi)市場成功保駕護航,造福國人,被稱為現(xiàn)實版“藥神”。

            藥   神

            一切為了患者

            

            新藥服務團隊醫(yī)護看望患者

            電影《我不是藥神》,一度將國際腫瘤新藥引進推到風口浪尖。

            于此時,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),依據(jù)“國九條”政策,加速了國際腫瘤新藥的特許引進。

            為讓國家惠民政策普照國內(nèi)腫瘤患者,海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院,挑選優(yōu)秀專家骨干,專門成立了國際新藥服務團隊。

            該院腫瘤內(nèi)科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕,就是新藥服務團隊的一員。

            “這些國際新藥,在國內(nèi)都是首次使用,沒有‘參照’數(shù)據(jù),因此特別嚴格和謹慎。”蒙燕說,對每一次新藥臨床治療,他們都要翻閱大量資料,對用藥患者進行嚴格篩選和評估,付出的勞動是平時治療的幾倍至幾十倍。

            為確?;颊咧委煱踩?,蒙燕與接受新藥治療的患者電話、微信溝通一二百次是常事。

            有一次,蒙燕收到一封發(fā)自美國的電子郵件。大意是:一位中國患者因為特殊情況無法出國治療,希望得到幫助。

            蒙燕第一時間與求助人——遠在山西的焦先生取得聯(lián)系。原來,焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問題,發(fā)生轉(zhuǎn)移和進展,病情一度惡化。此時,正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國批準上市,焦先生便給美國生產(chǎn)該藥的公司發(fā)了郵件。

            美國公司打聽到博鰲樂城可以特許引進新藥后,又將郵件輾轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了蒙燕手上。蒙燕和團隊在對焦先生病情充分評估后,第一時間啟動了新藥特許引進申請,讓焦先生獲得及時治療,并很快控制了病情發(fā)展。

            高   效

            僅比原產(chǎn)國慢4小時

            

            RET靶向新藥新聞發(fā)布會

            2020年9月底,一款針對非小細胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼(Pralsetinib)在美國批準上市后,第一時間特許進入博鰲樂城。該院新藥服務團隊專家開出全球第二張臨床治療處方,因時差原因,僅比美國慢4小時用于臨床治療。

            護   航

            一次創(chuàng)三個“國內(nèi)第一”

            

            瑞普替尼國內(nèi)第一張?zhí)幏絾?/span>

            另一款用于胃腸間質(zhì)瘤治療的國際創(chuàng)新藥瑞普替尼,由該新藥服務團隊負責人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國內(nèi)第一張治療處方,并創(chuàng)造了三個“中國第一”:第一個與全球患者同步使用的新藥;第一個特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥;第一個落地的離島患者管理項目。

            該新藥團隊成立4年來,已合法合規(guī)特許引進了100多個國內(nèi)尚未批準上市的國際新藥,惠及國內(nèi)無數(shù)患者。

            創(chuàng)   新

            惠及國內(nèi)患者

            

            引進抗腫瘤新藥

            新藥服務團隊不僅為患者的治療“保駕護航”,同時還兼顧了國際創(chuàng)新引進國內(nèi)“真實世界”研究任務——即針對預設(shè)的臨床問題,在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關(guān)的數(shù)據(jù),獲得藥物的使用情況及潛在獲益風險的臨床證據(jù)的研究過程。

            真實世界的研究,為新藥引進國內(nèi)提供了第一手可靠的研究數(shù)據(jù),極大縮短了新藥引進的“路程”。

            據(jù)相關(guān)人員介紹,以往一個新藥引進國內(nèi),一般需要5年時間。通過新藥團隊“特許引進”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),開展真實世界研究后,釔90、瑞派替尼等近10個國際創(chuàng)新藥,僅用半年時間,就獲批進入國內(nèi)市場,創(chuàng)造了多項“樂城速度”。

            延伸閱讀

              1、我院引進國際創(chuàng)新藥 可治多種實體腫瘤

              2、國內(nèi)首款非小細胞肺癌RET靶向藥特許進入博鰲 我院專家團隊全程護航保患者用藥安全

              3、守護——我院專家團隊為博鰲樂城“新藥患者”護航記

            END-

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            撰稿   |  梁   山

            

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