9月29日，一款針對非小細胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼（Pralsetinib）特許進入海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。
海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科專家魏志霞教授，開出全球除美國之外的第一張臨床治療處方。
來自湖北的趙先生，有幸成為國內(nèi)首位接受該藥物治療的患者。
魏志霞教授（右二）與患者趙先生（右一）治療前交談
新藥上市 為患者帶來生機
普拉替尼于9月4日（當?shù)貢r間）被美國FDA批準上市。普拉替尼新藥項目實施負責人、“海歸”醫(yī)學(xué)專家魏志霞教授介紹：“普拉替尼是針對RET基因融合突變的一款創(chuàng)新型靶向治療藥物，與傳統(tǒng)的化療藥物相比，具有副作用小，治療緩解率高，口服使用方便等優(yōu)點。以往非小細胞肺癌RET基因融合突變患者，治療手段以化療為主，生存期有限,普拉替尼將極大延長患者的生存期?！?/span>
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均居首位、嚴重危害百姓身體健康的惡性腫瘤疾病，其中非小細胞肺癌占肺癌的70%左右。魏志霞教授說：“非小細胞肺癌RET基因融合突變的患者，過去由于沒有針對該靶點治療的有效藥物，只能采用傳統(tǒng)的化療藥物及多靶點抑制劑治療，但療效欠佳；普拉替尼的上市為該適應(yīng)癥患者帶來‘生命希望’，不僅解決了患者‘病無藥醫(yī)’的痛苦與焦慮，因其療效高于傳統(tǒng)治療方法，對改善患者生存和生活質(zhì)量，會大有幫助?！?/span>
特事特辦 創(chuàng)造多項第一
趙先生于4年前罹患肺癌，并進行了手術(shù)治療。今年7月，趙先生出現(xiàn)肺內(nèi)轉(zhuǎn)移，在北京某腫瘤醫(yī)院進一步確診為非小細胞肺癌RET融合突變。
恰巧普拉替尼即將在美國上市，焦急的家人本想陪同趙先生越洋治療。后來他們打聽到這款新藥可以在海南博鰲樂城特許申請時，當即來到博鰲超級醫(yī)院求醫(yī)。
樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是國家級“醫(yī)療特區(qū)”。為滿足國內(nèi)患者治療的急迫需求，博鰲超級醫(yī)院和海南省腫瘤醫(yī)院，根據(jù)國家給予樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“少量急需”特許審批政策，第一時間為趙先生，快速啟動了特許申請審批程序。
海南省腫瘤醫(yī)院專家團隊為患者進行了用藥適應(yīng)癥和治療安全進行全面系統(tǒng)風險評估后，提交了全套病案和審批資料。博鰲超級醫(yī)院倫理委員會也提前介入，進行用藥前倫理審查。經(jīng)海南省衛(wèi)健委、海南省藥監(jiān)局加急處理審批，以最快的速度完成了審批和發(fā)放批件程序。樂城特許藥械采購商——海南成美藥業(yè)與基石藥業(yè)攜手合作，在申請進口批件的同時快速完成進口采購合同簽署、國際物流、清關(guān)等手續(xù)，僅3天時間，就讓該藥跨越重洋，從美國直接“飛”到患者手中。
本著患者至上的理念，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)在特許創(chuàng)新藥品采購方面創(chuàng)造多個第一。先行區(qū)管理局副局長符祝介紹：“新藥審批由過去的27個工作日，縮短到3至7個工作日?！狈１硎?，先行先試加快了進口國際新藥注冊進程，惠及全國患者。
VIP專屬服務(wù) 專家團隊全程護航
29日下午17時許，趙先生在魏志霞教授率領(lǐng)的專家團隊監(jiān)護下，口服了400mg普拉替尼膠囊。藥物治療期間將由海南省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院組成的醫(yī)護團隊，對趙先生服藥情況進行全程記錄與照護。
趙先生此次治療的主管醫(yī)師、海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生楊敏介紹，趙先生預(yù)計在超級醫(yī)院接受2周的治療觀察，確定用藥安全后，將按相關(guān)政策為趙先生申請“帶藥離園”。
獲批同意后，趙先生可按個人意愿到海南省腫瘤醫(yī)院做進一步康復(fù)治療或返回家鄉(xiāng)繼續(xù)用藥治療。期間，專家團隊會全程進行用藥指導(dǎo)與監(jiān)護。
為確保新藥患者用藥安全，特別是為島外患者提供治療便利，海南省腫瘤醫(yī)院專門組建了新藥專家團隊和后勤服務(wù)團隊，選派經(jīng)驗豐富的專家和護理人員為患者“保駕護航”。醫(yī)院后勤團隊可為患者及家屬提供：包括機場接機、送機和陪護安排等便利服務(wù)，確保患者獲得更好的就醫(yī)體驗。
海南第一投資集團董事長蔣會成表示，此次引進的新藥普拉替尼，為國內(nèi)RET融合陽性非小細胞肺癌患者提供了臨床治療的新選擇。為幫助更多與病魔抗爭的患者有藥可醫(yī)，確保患者及時在治療方面最大獲益，海南第一成美醫(yī)療集團將與國內(nèi)外一流醫(yī)藥企業(yè)共同努力，繼續(xù)做好博鰲樂城的“三同步”工作，并由旗下的海南省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的全程診療服務(wù)。
9月30日，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管委會在海南迎賓館舉行了隆重的RET靶向新藥落地新聞發(fā)布會和“基因驅(qū)動精準治療腫瘤中心”啟動儀式。發(fā)布會上，海南成美醫(yī)療集團將與基石藥業(yè)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方表示今后將持續(xù)為國內(nèi)腫瘤患者引進更多、更好的創(chuàng)新藥品，服務(wù)更多的患者。
RET靶向新藥新聞發(fā)布會現(xiàn)場
就醫(yī)環(huán)境
海南省腫瘤醫(yī)院
醫(yī)院外景
病房
病房
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文/梁山 圖/李弘毅